Aprobación de la FDA para Elrexfio, Pfizer lleva la batalla del mieloma múltiple a Johnson & Johnson

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El lunes, la FDA aprobó Elrexfio de Pfizer, o elranatamab, para pacientes con mieloma múltiple que han probado al menos cuatro líneas de terapia anteriores.

Ha llegado otro fármaco listo para usar, dirigido por BCMA, para el tratamiento del mieloma múltiple.

El lunes, la FDA aprobó Elrexfio de Pfizer, o elranatamab, para pacientes con mieloma múltiple que han probado al menos cuatro líneas de terapia anteriores.

Elrexfio se enfrentará cara a cara con Tecvayli de Johnson & Johnson . Ambos fármacos son anticuerpos biespecíficos que interactúan con las células T para atacar las células cancerosas que expresan BCMA, y ambos se administran debajo de la piel. Hasta ahora, los datos de eficacia de las dos terapias son muy similares, mientras que Elrexfio parece presumir de una ventaja de conveniencia, por ahora, reporta Fiercepharma.

Pfizer pondrá a disposición Elrexfio en las próximas semanas, dijo un portavoz de Pfizer a Fierce Pharma. El fármaco tiene un precio de lista mensual promedio de $41,500 y un curso de tratamiento podría costar alrededor de $330,000 según la duración del tratamiento observado en un ensayo clínico, dijo el vocero. En comparación, J&J valoró inicialmente a Tecvayli en 39.500 dólares al mes.

La etiqueta de Elrexfio muestra que el fármaco de Pfizer redujo los tumores en el 58 % de los pacientes que habían recibido al menos cuatro líneas de terapia antes de inscribirse en la cohorte A del estudio de fase 2 MagnetisMM-3. Los datos actualizados en junio vincularon el fármaco con una tasa de respuesta objetiva del 61 %, incluido el 35 % de los pacientes que experimentaron una respuesta completa o mejor. Ninguno de los pacientes había probado una terapia dirigida por BCMA antes del estudio.

Mientras tanto, en el ensayo MajesTEC-1 de J&J, Tecvayli entregó  una tasa de respuesta general del 63 %, y el 45 % de los pacientes experimentaron respuestas completas o mejores, según los datos de seguimiento a más largo plazo compartidos en junio. Pero los resultados de Tecvayli provinieron de un grupo que también incluía pacientes que habían probado tres líneas de terapia anteriores.

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